Công ty tư vấn Blue Kiên Giang xin tư vấn thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm như sau:
1. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước:
Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.
Hồ sơ cần chuẩn bị:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm
- Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể)
- Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
- Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
- Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
- Phiếu công bố mỹ phẩm
- Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
- Nhãn sản phẩm
Hình minh họa – Tất cả mỹ phẩm trước khi lưu hành đều phải công bố theo đúng quy định
2. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu:
Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua website.
Soạn thảo hồ sơ công bố
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm
- Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường
- Bản mềm thành phần công thức sản phẩm
- Phiếu công bố mỹ phẩm
- Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có)
- Chữ ký số của doanh nghiệp
Lưu ý về hồ sơ
Giấy chứng nhận lưu hành tự do
Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp thức trực tiếp lên bản gốc không thông qua bước chứng thực tại văn phòng Luật Sư hoặc các cơ quan tương đương.
Thư ủy quyền
Phần lớn thư ủy quyền khách hàng cung cấp đều không hợp lệ. Tư vấn Blue sẽ hỗ trợ viết thư ủy quyền cho khách hàng.
Tài khoản đăng nhập
Sau khi tạo tài khoản đăng nhập hoặc sử dụng dịch vụ của các đơn vị tư vấn Quý khách hàng cần phải lưu email đăng ký ban đầu khi thực hiện kê khai xin cấp tài khoản. Sau này, Doanh nghiệp yêu cầu Cục hỗ trợ bất kỳ vấn đề gì Cục đều gửi thông báo về địa chỉ email đăng ký ban đầu. Trong trường hợp mất email cần phải có công văn bản cứng giải trình xin hỗ trợ cấp lại tài khoản và mật khẩu nhưng rất phức tạp và khó khăn cho quá trình thực hiện xin cấp lại.
Thành phần công thức của sản phẩm
Cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.
Sản phẩm có chứa các chất yêu cầu phải giải trình
Công ty tư vấn Blue chúng tôi sẽ hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện soạn thảo công văn giải trình. Đưa ra các giải pháp khắc phục đối với những sản phẩm có chứa chất cấm hoặc chất vượt quá giới hạn cho phép.
Mọi vấn đề thắc mắc quý công ty hãy liên hệ với Tư vấn Blue Kiên Giang để được tư vấn miễn phí.
